FDA roept fabrikanten van nicotinezak op om kinderbestendige verpakkingen te gebruiken te midden van een toename van toevallige blootstellingen

De Amerikaanse Food and Drug Administration dringt er bij fabrikanten van nicotinezak op aan om kinderbestendige verpakkingen op hun producten te gebruiken. Dit komt als een toename van de gevallen van blootstelling aan nicotine zakje is gemeld bij jonge kinderen – waarbij sommigen nicotinevergiftiging veroorzaken.

In een aankondiging dinsdag, de FDA riep fabrikanten op om kinderbestendige verpakkingen te gebruiken om het risico van deze “toevallige” en “schadelijke” blootstellingen te verminderen.

“Ik maak me zorgen over stijgende meldingen van nicotineblootstellingen bij jonge kinderen veroorzaakt door nicotine -zakjes,” zei FDA -commissaris Dr. Marty Makary in de aankondiging. “De fruitige smaken en heldere, kleurrijke ontwerpen van nicotine -zakproducten kunnen lijken op snoep en lijken aantrekkelijk voor kinderen. Fabrikanten moeten overwegen welke stappen ze kunnen nemen om toevallige blootstellingen en inname te voorkomen.”

De FDA merkte in zijn aankondiging op dat het dat heeft gedaan Geautoriseerde 20 nicotine zakproductendie allemaal gebruik van kinderbestendige verpakkingen. De FDA gaf marketing autorisatie naar bepaalde nicotine -zakjes voor het eerst in januari.

‘Zyn is het enige nicotine -zakje geautoriseerd door de FDA waar nodig om de volksgezondheid te beschermen. Bij het maken van die conclusie merkte het bureau op dat de verpakking van Zyn is ontworpen om kinderbestendig te zijn – en sinds de lancering 11 jaar geleden is, ”zei Philip Morris International, die eigenaar is van het merk Zyn, dinsdag in een verklaring.

Maar verschillende buidels op de markt hebben geen FDA-autorisatie ontvangen en niet allemaal hebben een kinderbestendige verpakkingen.

De FDA drong er bij fabrikanten op aan om contact op te nemen met het bureau als ze een hangende premarket-aanvraag hebben voor een nicotine-zakproduct en van plan zijn om kinderbestendige verpakkingen of andere maatregelen op te nemen om het risico van toevallige blootstelling aan kinderen te verminderen.

Nicotine zakjes zijn kleine pakketten, gevuld met een poeder gemaakt van nicotine, smaakstoffen en andere ingrediënten, die gebruikers tussen hun lip en tandvlees kunnen stoppen, waarbij de nicotine wordt geabsorbeerd door slijmvliezen.

Van april 2022 tot en met maart 2025 klom het aantal gerapporteerde gevallen van blootstelling aan nicotine zakjes aan de Amerikaanse gifcentra gestaag, volgens de FDA, en ongeveer 72% was bij kinderen jonger dan 5.

De FDA waarschuwde in zijn aankondiging dat de geconcentreerde nicotine in deze producten schadelijk of potentieel fataal kan zijn voor jonge kinderen, zelfs in kleine hoeveelheden. Bij jonge kinderen is inname van doses zo laag als 1 tot 4 milligram nicotine geassocieerd met ‘toxische effecten’, volgens de FDA.

Symptomen van nicotinevergiftiging Kan buikkrampen, verwarring, aanvallen, bewustzijnsverlies, hoofdpijn en braken omvatten.

De FDA aangeboden Informatie voor consumenten In zijn aankondiging over hoe u nicotine -zakjes goed kunt opslaan en toevallige blootstelling aan kinderen kunnen voorkomen.

“Ouders en zorgverleners moeten veilig alle nicotineproducten, inclusief zakjes, op beveiligde locaties opslaan, weg van kinderen in de originele verpakking en onmiddellijk medische hulp zoeken als toevallige inname optreedt,” zei het bureau. En als iemand van enige leeftijd een nicotinetas eet, toevallig of niet, is de beste eerste stap om onmiddellijk gifcontrole te noemen op 1-800-222-1222.

“De recente stijging van de toevallige blootstelling aan nicotine -zakjes is diep verontrustend, vooral wanneer het onze jongste en meest in gevaar brengt”, Kathy Crosby, CEO en president bij de WaarheidsinitiatiefEen non -profitorganisatie gericht op het voorkomen van nicotineverslaving van jongeren en jonge volwassenen, zei in een verklaring.

“Om jongeren te helpen beschermen tegen de te voorkomen schade van deze producten, is het van cruciaal belang voor fabrikanten om prioriteit te geven aan kinderbestendige verpakkingen en dat de FDA rekening houdt met het risico van accidentele blootstelling en verpakkingsveiligheid bij het beoordelen van nieuwe producten,” zei Crosby. “De FDA kan ook onmiddellijk de kans op onbedoelde blootstelling verminderen door ervoor te zorgen dat alleen geautoriseerde producten in de winkelplanken liggen.”

Nicotine-zakjes zijn het tweede meest gebruikte nicotineproduct onder jongeren geworden, volgens de Amerikaanse centra voor ziektebestrijding en preventie.

A rapport Donderdag vrijgegeven door het Truth Initiative zegt dat het gebruik van orale nicotine zakje onder middelbare scholieren bijna is verdubbeld, met 1,3% in 2023 tot 2,4% in 2024.

Toch blijft het algemene gebruikersbestand klein. Slechts 0,5% van de Amerikanen gebruikt nicotine-zakjes, vergeleken met 9% die sigaretten roken en 3% die vappen of e-sigaretten gebruiken, volgens gegevens van de US Census Bureau.